28/2019 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 30. ledna 2019
o stanovení seznamu odborných úkonů a výše úhrady výdajů za odborné úkony prováděné
Státním ústavem pro kontrolu léčiv na žádost podle zákona o lidských tkáních a buňkách
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 29 a k provedení § 27 odst. 1 zákona
č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených
k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách),
ve znění zákona č. 77/2012 Sb. a zákona č. 136/2017 Sb.:
§ 1
Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv,
a výše úhrady výdajů za ně jsou stanoveny v příloze k této vyhlášce.
Ministr zdravotnictví:
Mgr. et Mgr. Vojtěch, MHA, v. r.
Příl.
Seznam odborných úkonů, které jsou prováděny Státním ústavem pro kontrolu léčiv,
a výše úhrady výdajů za ně
I--------I--------------------------------------I----------------------------I I Kód I Odborný úkon I Výše úhrady výdajů I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-032 I Posuzování žádosti o povolení k I 64 800,- Kč I I I činnosti tkáňového zařízení I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-032A I Posuzování žádosti o změnu povolení I 22 500,- Kč I I I k činnosti tkáňového zařízení s I I I I šetřením na místě předpokládané I I I I činnosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-033 I Posuzování žádosti o povolení nebo o I 16 200,- Kč I I I změnu povolení k činnosti tkáňového I I I I zařízení s šetřením na místě I I I I předpokládané činnosti - za každé I I I I další místo činnosti v rámci jedné I I I I žádosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-034 I Posuzování žádosti o povolení k I 38 700,- Kč I I I činnosti odběrového zařízení I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-034A I Posuzování žádosti o změnu povolení I 14 400,- Kč I I I k činnosti odběrového zařízení s I I I I šetřením na místě předpokládané I I I I činnosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-035 I Posuzování žádosti o povolení k I 59 400,- Kč I I I činnosti diagnostické laboratoře I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-035A I Posuzování žádosti o změnu povolení I 20 700,- Kč I I I k činnosti diagnostické laboratoře s I I I I šetřením na místě předpokládané I I I I činnosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-035B I Posuzování žádosti o povolení k I 15 300,- Kč I I I činnosti diagnostické laboratoře I I I I nebo o změnu povolení s šetřením na I I I I místě předpokládané činnosti - za I I I I každé další místo činnosti v rámci I I I I jedné žádosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-036 I Posuzování žádosti o změnu povolení I 9 000,- Kč I I I k činnosti tkáňového zařízení, I I I I odběrového zařízení, diagnostické I I I I laboratoře nebo distribuce lidských I I I I tkání a buněk bez šetření na místě I I I I činnosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-037 I Posuzování žádosti o povolení k I 26 100,- Kč I I I činnosti distribuce lidských tkání a I I I I buněk I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-037A I Posuzování žádosti o změnu povolení I 12 600,- Kč I I I distribuce lidských tkání a buněk s I I I I šetřením na místě předpokládané I I I I činnosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-037B I Posuzování žádosti o povolení I 10 800,- Kč I I I distribuce lidských tkání a buněk I I I I nebo o změnu povolení s šetřením na I I I I místě předpokládané činnosti - za I I I I každé další místo činnosti v rámci I I I I jedné žádosti I I I--------I--------------------------------------I----------------------------I I I-038 I Posuzování žádosti o povolení nebo o I Úhrada podle obdobného I I I změnu povolení k činnosti I úkonu s kódem I-032, I I I dovážejícího tkáňového zařízení - I I-032A nebo I-033 navýšená I I I šetření na místě činnosti u I o 20 % a náhradu I I I dodavatele ve třetí zemi I cestovních a pobytových I I I I výdajů I I--------I--------------------------------------I----------------------------I