220/2010 Sb.
VYHLÁŠKA
ze dne 29. června 2010,
kterou se mění vyhláška č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických požadavků
na kosmetické prostředky, ve znění vyhlášky č. 89/2010 Sb.
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 108
odst. 1 zákona č. 258/2000 Sb., o ochraně veřejného
zdraví a o změně některých souvisejících zákonů, ve
znění zákona č. 274/2001 Sb., zákona č. 320/2002 Sb.,
zákona č. 274/2003 Sb., zákona č. 392/2005 Sb. a zákona
č. 222/2006 Sb.:
Čl. I
Vyhláška č. 448/2009 Sb., o stanovení hygienických
požadavků na kosmetické prostředky, ve znění
vyhlášky č. 89/2010 Sb., se mění takto:
1. Poznámka pod čarou č. 1 zní:
„1) Směrnice Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se kosmetických
prostředků.
Směrnice Rady 79/661/EHS ze dne 24. července 1979, kterou se mění směrnice 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 82/147/EHS ze dne 11. února 1982, kterou se přizpůsobuje příloha
II ke směrnici Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Směrnice Rady 82/368/EHS ze dne 17. května 1982, kterou se podruhé mění směrnice
76/768/EHS o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Druhá směrnice Komise 83/191/EHS ze dne 30. března 1983, kterou se přizpůsobují přílohy
II, III, IV a V ke směrnici Rady
76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických
prostředků technickému pokroku.
Třetí směrnice Komise 83/341/EHS ze dne 29. června 1983, kterou se přizpůsobují přílohy
II, III a V ke směrnici Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Čtvrtá směrnice Komise 83/496/EHS ze dne 22. září 1983, kterou se přizpůsobuje příloha
VI ke směrnici Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Směrnice Rady 83/574/EHS ze dne 26. října 1983, kterou se potřetí mění směrnice 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Pátá směrnice Komise 84/415/EHS ze dne 18. července 1984, kterou se přizpůsobují
přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady
76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických
prostředků technickému pokroku.
Šestá směrnice Komise 85/391/EHS ze dne 16. července 1985, kterou se přizpůsobují
přílohy II, III, IV, V a VI ke směrnici Rady
76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických
prostředků technickému pokroku.
Sedmá směrnice Komise 86/179/EHS ze dne 28. února 1986, kterou se přizpůsobují přílohy
II, III, IV a V ke směrnici Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Osmá směrnice Komise 86/199/EHS ze dne 26. března 1986, kterou se přizpůsobují přílohy
II, IV a VI směrnice Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Devátá směrnice Komise 87/137/EHS ze dne 2. února 1987, kterou se přizpůsobují přílohy
II, III, IV, V a VI ke směrnici 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Desátá směrnice Komise 88/233/EHS ze dne 2. března 1988, kterou se přizpůsobují přílohy
II, III, IV a VI ke směrnici Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Směrnice Rady 88/667/EHS ze dne 21. prosince 1988, kterou se počtvrté mění směrnice
76/768/EHS o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Jedenáctá směrnice Komise 89/174/EHS ze dne 21. února 1989, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, IV,
V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 89/679/EHS ze dne 21. prosince 1989, kterou se popáté mění směrnice
76/768/EHS o sbližování právních
předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Dvanáctá směrnice Komise 90/121/EHS ze dne 20. února 1990, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, IV,
V a VI směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Třináctá směrnice Komise 91/184/EHS ze dne 13. března 1991, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, IV,
V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Čtrnáctá směrnice Komise 92/8/EHS ze dne 18. února 1992, kterou se přizpůsobují technickému
pokroku přílohy III, IV, VI
a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Patnáctá směrnice Komise 92/86/EHS ze dne 21. října 1992, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, IV,
V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Rady 93/35/EHS ze dne 14. června 1993, kterou se pošesté mění směrnice 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů
členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Šestnáctá směrnice Komise 93/47/EHS ze dne 22. června 1993, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III,
V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Sedmnáctá směrnice Komise 94/32/ES ze dne 29. června 1994, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III,
V, VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 95/17/ES ze dne 19. června 1995, kterou se stanoví prováděcí pravidla
ke směrnici Rady 76/768/EHS, pokud
jde o nezařazení jedné nebo více přísad do seznamu používaného k označování kosmetických
prostředků.
Osmnáctá směrnice Komise 95/34/ES ze dne 10. července 1995, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, VI
a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Devatenáctá směrnice Komise 96/41/ES ze dne 25. června 1996, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, VI
a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Dvacátá směrnice Komise 97/1/ES ze dne 10. ledna 1997, kterou se přizpůsobují technickému
pokroku přílohy II, III, VI a VII
směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Dvacátá první směrnice Komise 97/45/ES ze dne 14. července 1997, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III,
VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá druhá směrnice Komise 98/16/ES ze dne 5. března 1998, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III,
VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá třetí směrnice Komise 98/62/ES ze dne 3. září 1998, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III, VI
a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Dvacátá čtvrtá směrnice Komise 2000/6/ES ze dne 29. února 2000, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III,
VI a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států
týkajících se kosmetických prostředků.
Dvacátá pátá směrnice Komise 2000/11/ES ze dne 10. března 2000, kterou se přizpůsobuje
technickému pokroku příloha II
směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2000/41/ES ze dne 19. června 2000, kterou se podruhé odkládá termín,
po němž budou zakázány zkoušky na
zvířatech pro přísady nebo pro kombinace přísad kosmetických prostředků.
Dvacátá šestá směrnice Komise 2002/34/ES ze dne 15. dubna 2002, kterou se přizpůsobují
technickému pokroku přílohy II, III
a VII směrnice Rady 76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících
se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/1/ES ze dne 6. ledna 2003, kterou se přizpůsobuje technickému
pokroku příloha II směrnice Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/16/ES ze dne 19. února 2003, kterou se přizpůsobuje technickému
pokroku příloha III směrnice Rady
76/768/EHS o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických
prostředků.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2003/15/ES ze dne 27. února 2003, kterou se
mění směrnice Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2003/80/ES ze dne 5. září 2003, kterou se stanoví symbol pro trvanlivost
kosmetických prostředků uvedený
v příloze VIIIa směrnice Rady 76/768/EHS.
Směrnice Komise 2003/83/ES ze dne 24. září 2003, kterou se přizpůsobují přílohy II,
III a VI směrnice Rady 76/768/EHS
o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků
technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/87/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/88/ES ze dne 7. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 21. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2004/94/ES ze dne 15. září 2004, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS,
pokud jde o přílohu IX.
Směrnice Komise 2005/9/ES ze dne 28. ledna 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/42/ES ze dne 20. června 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II, IV a VI uvedené směrnice technickému
pokroku.
Směrnice Komise 2005/52/ES ze dne 9. září 2005, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2005/80/ES ze dne 21. listopadu 2005, kterou se mění směrnice Rady
76/768/EHS týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení příloh II a III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2006/65/ES ze dne 19. července 2006, kterou se mění směrnice Rady
76/768/EHS týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2006/78/ES ze dne 29. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických prostředků
za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/1/ES ze dne 29. ledna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení přílohy II uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/17/ES ze dne 22. března 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení příloh III a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/22/ES ze dne 17. dubna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení příloh IV a VI uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/53/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/54/ES ze dne 29. srpna 2007, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2007/67/ES ze dne 22. listopadu 2007, kterou se mění směrnice Rady
76/768/EHS týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení její přílohy III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/14/ES ze dne 15. února 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/42/ES ze dne 3. dubna 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2008/88/ES ze dne 23. září 2008, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických prostředků
za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2008/112/ES ze dne 16. prosince 2008, kterou
se mění směrnice Rady 76/768/EHS,
směrnice 88/378/EHS, 1999/13/ES a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/53/ES,
2002/96/ES a 2004/42/ES za účelem
jejich přizpůsobení nařízení (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení
látek a směsí.
Směrnice Komise 2008/123/ES ze dne 18. prosince 2008, kterou se mění směrnice Rady
76/768/EHS týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení jejích příloh II a VII technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/6/ES ze dne 4. února 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických prostředků
za účelem přizpůsobení jejích příloh II a III technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/36/ES ze dne 16. dubna 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/129/ES ze dne 9. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/130/ES ze dne 12. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
týkající se kosmetických
prostředků za účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/134/ES ze dne 28. října 2009, kterou se mění směrnice Rady 76/768/EHS
o kosmetických prostředcích za
účelem přizpůsobení přílohy III uvedené směrnice technickému pokroku.
Směrnice Komise 2009/159/EU ze dne 16. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení
technickému pokroku mění příloha
III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2009/164/EU ze dne 22. prosince 2009, kterou se pro účely přizpůsobení
technickému pokroku mění přílohy
II a III směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2010/3/EU ze dne 1. února 2010, kterou se pro účely přizpůsobení
technickému pokroku mění přílohy III
a VI směrnice Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických prostředků.
Směrnice Komise 2010/4/EU ze dne 8. února 2010, kterou se mění příloha III směrnice
Rady 76/768/EHS týkající se kosmetických
prostředků.“.
2. V příloze č. 3 části 1 se doplňují položky pod
referenčními čísly č. 207 až 209, které znějí:
„207 Ethyl Lauroyl a) mýdlo 0,8 % Pro jiné účely než potlačení růstu
Arginate HCl (12) b) šampony proti lupům mikroorganismů v přípravku.
Ethyl-N2 c) deodoranty jiné než Tento účel musí být zřejmý
dodekanoyl-L-argininát- ve spreji ze způsobu obchodní úpravy výrobku.
hydrochlorid
CAS 60372-77-2
ES 434-630-6
208 1-(2-aminoethyl)- Látka k barvení vlasů 1,0% - Nepoužívejte se systémy ! Barvy na vlasy mohou způsobit těžké alergické reakce.
amino-4-(2- v neoxidačních prostředcích s nitrosačním účinkem. Přečtěte si instrukce a řiďte se jimi.
hydroxyethyl) oxy-2- k barvení vlasů. - Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50µg/kg Tento výrobek není určen k používání pro osoby mladší 16 let.
nitrobenzen 2 - Uchovávejte v nádobách bez obsahu Dočasné tetování černou hennou může zvýšit riziko alergie.
a jeho soli dusitanů. Nebarvěte si vlasy, pokud:
- máte vyrážku na obličeji nebo citlivou, podrážděnou
HC Orange No. 2 a poškozenou pokožku hlavy,
- jste již někdy zaznamenali nějakou reakci po barvení vlasů,
CAS 85765-48-6 - jste v minulosti zaznamenali reakci na dočasné tetování
EINECS 416-410-1 černou hennou.
209 2-(2-methoxy-4- Látka k barvení vlasů 0,2% - Nepoužívejte se systémy
nitroanilino)ethan-1-ol v neoxidačních s nitrosačním účinkem.
2 a jeho soli prostředcích - Nejvyšší obsah nitrosaminů: 50µg/kg
2-hydroxyethylamino- k barvení vlasů. - Uchovávejte v nádobách bez obsahu
5-nitroanisole dusitanů.
CAS 66095-81-6
EINECS 266-138-0
(12) Pro použití jako konzervační přísada viz příloha č. 6 část 1 položka ref. č. 58.".
3. V příloze č. 3 části 2 se zrušují položky pod
referenčními čísly 26 a 29.
4. V příloze č. 6 části 1 se doplňuje položka s referenčním
číslem 58, která zní:
„58 Ethyl lauroyl Arginate HCl 0,4% Nepoužívat v přípravcích
(*) (5) na rty, přípravcích
Ethyl-N2 dodekanoyl-L- pro ústní hygienu a v
argininát-hydrochlorid přípravcích ve spreji.
CAS 60372-77-2
ES 434-630-6
(5) Pro jiná použití než jako konzervační přísada (příloha č. 3 část 1) položka ref. č. 207.".
Čl. II
Přechodná ustanovení
1. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům
čl. I bodu 2 pro položku pod referenčním číslem
207 nebo čl. I bodu 4 pro položku pod referenčním
číslem 58, se posuzují podle dosavadních právních
předpisů do 28. února 2011.
2. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům
čl. I bodu 2 pro položky pod referenčními
čísly 208 a 209, se posuzují podle dosavadních právních
předpisů do 30. listopadu 2010 s výjimkou povinností
pro označení uvedené ve sloupci „f“ pro položku pod
referenčním číslem 208.
3. Kosmetické prostředky, které nevyhovují požadavkům
čl. I bodu 2 pro označení uvedené ve sloupci
„f“ pro položku pod referenčním číslem 208, se posuzují
při uvedení na trh nebo při dovozu podle dosavadních
právních předpisů do 31. října 2011; při distribuci,
prodeji nebo nabízení spotřebiteli do 31. října 2012.
Čl. III
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. září 2010.
Ministryně:
Jurásková v. r.